在中醫(yī)藥行業(yè)不斷規(guī)范發(fā)展的進程中,藥品合規(guī)性與可追溯性成為企業(yè)穩(wěn)健前行的核心保障。作為擁有百年歷史的江西省級龍頭中藥企業(yè),江西景德中藥股份有限公司(以下簡稱 “景德中藥”)通過與愛創(chuàng)科技的深度合作,成功構建起完善的中藥飲片追溯體系,在滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管要求、提升藥品質量管控效能方面發(fā)揮著重要作用。
一、百年景德中藥:合規(guī)驅動下的追溯需求升級
景德中藥,位于中外著名瓷都——景德鎮(zhèn),是一家具有百年歷史的中藥企業(yè),專注于小包裝中藥飲片的生產(chǎn)和推廣,品質精良,眾口皆碑。多次被評為江西“省級龍頭企業(yè)”,是全國首家專注于古法飲片研發(fā)的現(xiàn)代化高新技術企業(yè)。
但隨著藥監(jiān)部門對中藥飲片監(jiān)管力度的持續(xù)加大,要求企業(yè)藥品必須具備全流程可追溯能力,以確保從原材料采購到終端銷售的每一個環(huán)節(jié)都信息透明、質量可控。這一政策導向讓景德中藥認識到,建立一套高效、精準的追溯體系是企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然要求。
在傳統(tǒng)運營模式下,景德中藥的中藥飲片生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在信息記錄分散、紙質化程度高的問題,這使得藥品追溯工作效率低下,難以滿足監(jiān)管部門及客戶對藥品信息實時查詢與質量把控的需求。
另一方面,其以往采用的 “一批一碼” 模式,無法實現(xiàn) “一物一碼”,在藥品出現(xiàn)質量問題時,難以精準定位到具體的單個藥品,無法實現(xiàn)真正意義上的精準追溯,極大地限制了企業(yè)對藥品質量的精細化管理。
二、定制化方案:全鏈路追溯體系的搭建路徑
針對景德中藥的業(yè)務特點與合規(guī)需求,尤其是其 “一批一碼” 無法實現(xiàn)精準追溯的痛點,愛創(chuàng)科技為其量身定制了一套全面的中藥飲片追溯解決方案,建成的追溯平臺實現(xiàn)了流通企業(yè)精細化管理、產(chǎn)品發(fā)碼賦碼、批次精準管控、生產(chǎn)工單全流程跟蹤、種植信息與飲片生產(chǎn)過程全要素記錄,以及出入庫(流向)可視化管理等核心功能。
賦碼管理
在中藥飲片的賦碼環(huán)節(jié),首先由工作人員在愛創(chuàng)科技的平臺上申請并下載所需的唯一追溯碼。隨后,由景德中藥通過噴碼設備在藥品的袋裝材料上進行噴碼打印,實現(xiàn)在包裝環(huán)節(jié)就完成賦碼工作。
通過采集關聯(lián),追溯碼涵蓋了藥材基本信息(藥材產(chǎn)地、采收期等)、生產(chǎn)追溯信息(追溯碼、生產(chǎn)批號及日期、入庫時間、檢測報告及工序圖片等)、銷售信息(發(fā)貨日期、客戶名稱)等關鍵信息。從中藥材的采購入庫,炮制加工、包裝成品到發(fā)貨,每一個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)都與追溯碼緊密關聯(lián),實現(xiàn)了信息的精準錄入與綁定,真正做到了 “一物一碼”,為精準追溯奠定了基礎。
數(shù)據(jù)采集及傳輸
在生產(chǎn)車間及倉儲物流環(huán)節(jié)部署先進的數(shù)據(jù)采集設備,實時采集藥品在各個節(jié)點的信息。借助物聯(lián)網(wǎng)技術,將采集到的數(shù)據(jù)安全、快速地傳輸至追溯平臺進行存儲與處理。無論是在生產(chǎn)現(xiàn)場還是倉庫發(fā)貨,工作人員只需掃描藥品追溯碼,即可完成數(shù)據(jù)的采集與上傳,操作簡便快捷,大幅提高了工作效率。
經(jīng)銷商管理
經(jīng)銷商入庫時,通過掃描藥品追溯碼,系統(tǒng)會自動校驗該藥品是否為景德中藥倉庫發(fā)給該經(jīng)銷商的。若校驗一致,方可正常入庫;若不一致,系統(tǒng)會拒絕收貨并自動報警,及時提醒相關人員核查,有效避免了藥品錯發(fā)等問題。經(jīng)銷商出庫時,既可以通過愛創(chuàng)科技的 TTS 系統(tǒng)創(chuàng)建出庫任務,錄入出庫信息并關聯(lián)追溯碼;也可以將進銷存系統(tǒng)中的出庫任務導入追溯系統(tǒng),實現(xiàn)出庫信息的同步記錄,確保藥品流向清晰可查。
合作成效
藥品合規(guī)達標:建立符合監(jiān)管要求的追溯體系,實現(xiàn)藥品全流程可追溯,以應對監(jiān)管檢查。
質量管控優(yōu)化:精準追溯能力提升質量管控精細化程度,可快速定位并整改質量問題。
渠道管理規(guī)范:經(jīng)銷商入庫校驗與出庫管理有效杜絕錯發(fā)、竄貨,維護市場秩序。
品牌形象提升:透明追溯增強客戶與消費者信任,助力拓展市場、提升品牌口碑。
三、實踐帶來的戰(zhàn)略啟示
合規(guī)是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石,數(shù)字化技術是提升管理效能的核心引擎,景德中藥從 “一批一碼” 到 “一物一碼” 的升級,從分散化記錄到全流程數(shù)據(jù)整合,數(shù)字化工具能精準解決生產(chǎn)、流通中的管理痛點,實現(xiàn)質量管控、渠道管理的精細化。
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